Kompetente regulatorische Beratung für einen schnelleren Weg zur Arzneimittelzulassung.
Wir unterstützen Pharma- und Biotechnologie-Innovatoren, die Produktzulassungen in den wichtigsten globalen Märkten anstreben.
Welche Produkte möchten Sie auf den Markt bringen?
Wir bieten fundiertes Fachwissen zu globalen regulatorischen Angelegenheiten und praxisorientierte Unterstützung für:
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Ein Full-Service-Partner für den gesamten Lebenszyklus der Produktentwicklung.
Ausführung Dienstleistungen
Von der Begleitung bei Behördenterminen bis zur druckfertigen Einreichung.
Kontinuierliche Unterstützung
Consulting-Dienstleistungen nach der Zulassungserteilung.
Geschäftsführer
H. Wayne Hutman, M.D.
- Seit über 20 Jahren in der Pharma-Branche
- Hat über 100 klinische Studien durchgeführt
Vorklinische Teamleiterin
Julia Carrier, Ph.D.
- Ehemals Pfizer
- Mehr als 18 Jahre Erfahrung in nicht-klinischer PD, PK und Toxikologie
CMC-Teamleiter für Kleinmoleküle
Yong Wang, Ph.D.
- Ehemals FDA CDER
- Über 17 Jahre Erfahrung
CMC-Teamleiterin Biologie
Michele Dougherty, Ph.D.
- Ehemals Prüfungsleiter bei FDA CDER OBP
- Über 17 Jahre Erfahrung
Regulatorische Leiterin/Auslieferungsleitung
Monica Hughes, M.S.
- Ehemals FDA CDER
- Über 17 Jahre Erfahrung
Leiterin von GMP-Inspektionen und regulatorischen Prozessen
Audrey Jia, M.D., Ph.D.
- Ehemals FDA CDER & Pfizer
- Über 20 Jahre Erfahrung
Unsere Spezialisten werden zu einer Ergänzung Ihres Teams.
Kein anderes Consulting-Unternehmen verfügt über die fundierte und breite Expertise, wie DataRevive sie besitzt. Profitieren Sie noch heute davon!
Wussten Sie schon?
Innerhalb eines Jahres hat DataRevive 5 GMP-Inspektionen vor der Zulassung für kleinmolekulare und biologische Produkte in Japan, China, Skandinavien und den USA durchgeführt.
1. Mai 2020
Wiederaufnahme des operativen Geschäfts nach einer COVID-19-Pandemie: Teil Zwei
7. Mai 2020