为您提供生物制品与药物监管咨询的全方位服务

DataRevive 为寻求在全球主要市场获得产品批准的制药和生物技术创新者提供深入详实的具体监管、CMC、临床前、临床和 GxP 方面的专业服务。

我们的团队独一无二，阵容强大，包括前 FDA CMC 和临床专家、医学研究人员以及专业研究全球监管领域监管途径的行业经营者等。

DataRevive 在整个监管审批周期内为药品提供专业深度和广度的行内支持，其他咨询公司无法相比。

更重要的是，DataRevive 的专家不仅是顾问，而且是您获得成功的实践合作伙伴。我们与您携手合作，加快产品上市时间，同时从最初阶段开始始终保持高品质。

无以伦比的团队

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行家见解

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DataRevive 的团队包括前 FDA CMC 专家、CDER 和 CBER 审评专员、经验丰富的临床专家和行业经营者，其经验和知识深度在市场上无人可及。

从监管策略到 CMC、临床前和临床阶段优化，我们都有合适的人员专业指导您的整个监管过程，确保连续性，保持高品质。

作为前监管机构，我们深谙卫生管理机构流程，可为客户提供宝贵指导，这对于制定最佳申报资料和应对措施至关重要。我们的专家将指导您采用适当的监管途径，并运用其高度专业的业内知识帮助您有效且高效地获批。

此外，通过我们强大的监管情报收集工作，我们能够紧跟需求变化的脉搏，并在需要时积极更新申报资料，以确保不断变化的监管标准不会造成审批延误。

DataRevive 世界一流的专家不仅是顾问，而且是您获得成功的实践合作伙伴。我们了解您的产品可能对健康具有重大意义，并致力于与您携手合作，从最初阶段起就加快产品上市时间。