临床前
DataRevive 的专家随时准备好为您的小分子研制进入临床前研究、剂量评估和临床试验设计提供宝贵的见解和服务。我们帮助您选择最佳监管途径，包括加快药物研制的评估资格认定方案。当准备并向 FDA 提交 IND 申请时，请充分利用 DataRevive 的行业领先经验。从 IND 前会议到汇编 IND 申请、撰写 IND 资料、设计临床研究，并最终提交 IND 申请以获得 FDA 批准，我们的团队为您的每一步提供具体指导和监督。
临床试验
随着您的小分子药物通过严格的临床试验进入大规模的人体试验，DataRevive 派出的专家可以执行所有阶段的临床研究实施、方案撰写、临床实地监测、药物警戒以及分析临床结果所需的统计分析。一旦安全证明、概念证明和监管证明全部建立，由前 FDA 专业人员组成的 DataRevive 团队将指导您完成 NDA 流程，为撰写 NDA 资料、NDA 汇编、NDA 面询准备和陈述、NDA 申报和上市申请提交提供服务。
上市与安全性监测
一旦获得批准，DataRevive 的专业知识深度和广度可以帮助您的小分子药物通过最后的监管过程，送到消费者手中。我们的上市和安全性监测服务包括批准后研究支持、长期药物警戒、GMP 审计支持等，确保您的药物尽可能有效和顺利地进入市场。
